1月6日,中信證券發佈關於再鼎醫藥(9688.HK)的深度投資價值分析報吿,預測公司2025年對應目標價32港元,首次覆蓋並給予“買入”評級。
中信證券稱,再鼎醫藥目前已積累起頗具潛力的產品管線,商業化推進順利,營業收入快速增長中,扭虧在望。公司管線中多款產品具有成為“重磅炸彈”藥物的潛力,單品銷售峯值有望突破50億元人民幣,且均處於商業化放量的早期階段,未來2-3年業績高速增長的確定性較強。公司逐步建立起自研能力,早期在研產品豐富,為長期發展持續賦能。
License-in 產品快速放量,扭虧有望。
再鼎醫藥成立於2014年,致力於開發癌症、自體免疫、中樞神經及感染類疾病領域的創新藥。公司目前已有7款產品獲批上市,其中不乏潛力巨大的重磅產品。公司目前已實現商業化銷售,2021年-2024前三季度,公司銷售收入由1298萬美元增長至2.90億美元,已商業化的產品迅速放量中。
已上市產品中不乏潛力重磅產品。
公司目前共有 7 款產品在國內獲批上市,銷售快速放量中:
1. 則樂(尼拉帕利)獲批用於卵巢癌的一線二線維持治療,且無需BRCA檢測,覆蓋人羣最廣,目前國內PARP抑制劑市佔率排名第二;
2. 腫瘤電場治療是全球首創的腫瘤電場療法,也是FDA在2007年後首次批准的用於膠質母細胞瘤的創新療法,並在美國獲批用於非小細胞肺癌患者的治療,未來有進一步擴展適應症的潛力;
3. 擎樂(瑞派替尼)是一種廣譜的KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制劑,用於四線治療胃腸道間質瘤患者,為末線GIST患者提供了全新的治療選擇;
4. 瑞普替尼(奧凱樂)是國內首個獲批用於TKI 經治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填補了臨牀需求的空白;
5. 甲苯磺酸奧馬環素(紐再樂)是新一代四環素類抗生素,擁有注射和口服雙劑型,用於治療急性細菌性皮膚/皮膚結構感染(ABSSSI)和社區獲得性細菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(鼎優樂)是一種β-內酰胺類抗生素+β-內酰胺酶抑制劑的創新型組合藥物,可用於治療耐碳青黴烯類不動桿菌(一種多重耐藥菌)感染;
7. 艾加莫德(衞偉迦(靜脈)/衞力迦(皮下))是國內首個獲得商業化批准的FcRn 抑制劑,已成為重症肌無力患者的全新選擇,銷售快速放量,且未來有多個自免適應症拓展的餘地,市場潛力巨大。
在研產品豐富,貝瑪妥珠單抗+KarXT 雙星閃耀,自研管線為長期持續賦能。
公司在經歷早期積累後,已進入“外部引進+自主研發”雙線發展的階段,後續產品潛力十足:
1. 貝瑪妥珠單抗是靶向 FGFR2b 的單克隆抗體,預計2025年公司將向NMPA遞交上市申請。在II期臨牀 FIGHT研究中, 貝瑪妥珠單抗聯合化療用於一線治療 FGFR2b 過表達的胃或胃食管連接部患者,展現出了mPFS(中位無進展生存期)和 mOS(中位無進展生存期)的改善。貝瑪妥珠單抗前已獲得了FDA的突破性療法認證,有望成為 FGFR2b 過表達胃癌患者的全新治療選擇。
2. KarXT 是一種創新機制的,用於治療精神分裂症的複方藥物,2024 年 9 月獲FDA 批准上市,成為35年來首個獲批用於治療精神分裂症的創新藥,且沒有常見的黑框警吿。預計2025年初向NMPA遞交針對精神分裂的上市申請。KarXT在臨牀中展現出了良好的療效及安全性,有望解決此前抗精神病藥物安全性不佳導致的治療依從性較低的困境。
公司早期的創新產品也在近期讀出了亮眼的臨牀數據:DLL-3 ADC ZL-1310 用於治療小細胞肺癌的I期臨牀數據在 2024年10月24日讀出優秀的療效數據,進一步證明公司在自研能力上的建設。預計2025年啟動聯合阿替利珠單抗+鉑類藥物一線治療ES-SCLC(廣泛期小細胞肺癌) 和用於其他神經內分泌瘤的一期臨牀研究的劑量探索臨牀研究。
盈利預測、估值與評級:
中信證券預測,再鼎醫藥2024-2026 年營業收入分別為 3.90億 /5.70億 /8.55億美元,同比增長46.4% /46.0% / 50.0%;歸母淨利潤分別為-3.01 億 /-1.69 億 /0.26 億美元。
該行採用絕對估值法(DCF)得到公司合理市值為 348億-363億港元;採用相對估值法(PS)得到公司合理股權價值為 352億港元。綜上,參考相對估值與絕對估值,測算公司2025 年對應目標價32港元,首次覆蓋,給予“買入”評級。