格隆匯1月2日丨邁博藥業-B(02181.HK)公吿，近日，公司核心產品之一，自主開發的重組抗腫瘤壞死因子α（「TNFα」）人鼠嵌合單克隆抗體CMAB008類停（注射用英夫利西單抗）的註冊獲巴基斯坦藥品監管局批准，用於治療：(i)成人潰瘍性結腸炎；(ii)強直性脊柱炎；(iii)類風濕關節炎；(iv)成人及6歲以上兒童克羅恩病；(v)瘻管性克羅恩病；及(vi)銀屑病。

CMAB008類停?為首個獲准上市的中國生產的英夫利西單抗，是公司自主開發的單克隆抗體生物類似藥，亦是公司核心產品之一。CMAB008類停使用中國倉鼠卵巢細胞表達系統，是一種以TNFα為靶點的單克隆抗體，能夠特異性地結合TNFα並阻斷其引起的炎症級聯反應；主要用於成人潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘻管性克羅恩病、類風濕關節炎及銀屑病的治療。

公司已經完成的研究表明，CMAB008類停（注射用英夫利西單抗）與已經上市的其他抗TNFα藥物相比，擁有更強的TNFα親和力和糖基化特徵，起效迅速、療效持久、給藥間隔長且無超敏反應。公司完成的CMAB008類停?臨牀試驗、非臨牀比對研究、藥學比對等研究結果表明，CMAB008類停與原研英夫利西單抗在療效、安全性、藥學特徵及質量上完全一致。

英夫利西單抗已列入中國基本醫療保險藥品目錄，依照中國醫保有關規定，公司的CMAB008類停適用於英夫利西單抗醫保使用範圍，從而為患者提供一種新的更經濟實惠的選擇。