近來，備受關注的新冠藥物領域消息頻發，10月11日阿斯利康公佈了其新冠中和抗體AZD7442的III期臨牀數據，同日，默沙東也向FDA提交了Molnupiravir的緊急使用授權（EUA）申請。
而值得注意的是，此前由於III期數據十分亮眼的騰盛博藥新冠中和抗體藥物，也在10月9日向FDA提交了EUA申請。隨着賽道競爭愈發激烈，針對新冠藥物的臨牀數據分析也顯得愈發關鍵。
競爭進入衝刺階段，數據成投資決策關鍵之一
對於醫藥投資而言，在產品上市前，獲批與否永遠是需要考慮的最關鍵的因素，也是最大的風險點。
在新冠藥物領域，隨着研發的不斷推進，賽道中的頭部玩家均進入到了衝刺階段，小分子藥物、中和抗體藥物等領域的關鍵藥物均進入了EUA申請階段。在此關鍵時期，市場波動也隨之變大，投資者也在各個產品之間不斷做出抉擇。
從市場表現來看，默沙東在公佈了小分子口服新冠藥物的最新數據後，急速拉昇了約10%，最高價達84.56美元，隨後開始回調。而受此消息影響下跌的其他新冠藥物概念股，則出現不同程度反彈。
造成此現象的原因，一方面是市場對於消息的過度反應而引起了此前的市場波動，另一方面則是，隨着市場對於各個新冠藥物在安全性、有效性和市場競爭格局的認知不斷加深，投資決策更加理智，市場又歸於理性。
可見如果想領先市場大部分投資者，先一步形成認知差，就需要對各藥物的臨牀數據進行深入分析。在申請進度接近的情況下，更積極的數據意味着其獲批的可能性更高，也意味着在同樣獲批後，其患者的接受度或將更高。
阿斯利康公佈最新數據，關注治療窗口和療效
從目前公佈數據的各藥物來看，阿斯利康AZD7442作為首個在臨牀試驗中被證明能夠長效預防新冠肺炎的優化抗體組合藥物（非疫苗），其在10月11日公佈了最新數據，與出現症狀7天及以內並注射安慰劑的患者相比，肌肉注射600mg AZD7442可減少50%發生嚴重COVID-19或死亡（任何原因）的風險。
圖表一：AZD7442臨牀數據公佈
資料來源：公司官網，格隆彙整理
而在對症狀出現後5天內接受治療的受試者進行預先設定的分析中，與安慰劑組相比，AZD7442降低了67%發生嚴重COVID-19或死亡（任何原因）的風險。
可見隨着治療窗口的縮小，也就是其針對的接受治療的患者人羣範圍，從出現症狀7天內減小到出現症狀5天后，AZD7442對重症/死亡的降低率有所提升。
圖表二：主流新冠藥物臨牀數據概覽
數據來源：公開數據，格隆彙整理
對比其他藥物的數據，可直觀看到，在針對變異毒株的中和活性方面，再生元的Casirvimab和禮來的Bamlanivimab對Beta和Gamma無效，但禮來/君實的Etersevimab對印度突變株（delta）有效。而騰盛博藥的中和抗體則對目前已知的主要變異毒株均表現出了中和活性，此外，GSK/Vir的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442也表現出了廣譜的中和活性。
在治療窗口方面，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198可針對出現症狀10天及以內的患者，這是上述幾個療法中治療窗口最長的產品。而值得注意的是，其與安慰劑相比住院和死亡風險降低了78%，也同樣處於前列。
再生元的中和抗體Casirivimab/Imdevimab則是針對出現症狀7天內的患者，其與安慰劑相比的住院和死亡風險降低達到了70%。而禮來/君實的Bamlanivimab/Etesevimab中和抗體聯合療法，雖然其住院和死亡風險降低達87%，但是其僅針對出現症狀3天內的患者，因此數據和其他藥物對比起來優勢並不明顯。
同樣是治療窗口為針對出現症狀5天內的患者，阿斯利康此次公佈的住院和死亡風險降低的數據，雖然高於默沙東Molnupiravir的50%，但依舊低於GSK/Vir中和抗體藥物Sotrovimab的79%。
總的來説，阿斯利康此次公佈的數據並未實現超越。目前，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198聯合療法憑藉在治療窗口、住院和死亡風險降低率、針對變異病毒活性等方面的優秀數據，依舊是傲視一眾新冠治療藥物。
而除了療效數據以外，對於中和抗體來説，其針對新冠病毒的預防效果同樣值得我們關注。
從中和抗體所提供的預防效果來看，阿斯利康的AZD7442是首個在臨牀試驗中被證明能長效預防新冠的抗體組合藥物，相較於對照組，其能夠使有症狀新冠肺炎的發病率降低77%。
而值得注意的是，騰盛博藥的中和抗體與阿斯利康一樣是長效抗體雞尾酒。在應用基因工程技術對中和抗體進行改良之後，有效地延長了其半衰期。因此，除了擁有更佳的療效，騰盛博藥的中和抗體在預防領域同樣擁有着巨大的應用空間。
而在安全性方面，此次阿斯利康並未公佈更多的數據，而騰盛博藥的BRII-196/BRII-198，其3級或以上的不良事件（AE）少於安慰劑組，分別為3.8%（16/418）和13.4%（56/419），未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件（SAE）或輸液反應，安全性方面也有較強保證。
小結
目前新冠治療藥物賽道競爭已進入衝刺階段，細看其中的競爭者。中和抗體在療效方面要明顯優於小分子藥物。而在一眾中和抗體藥物中，獲批最早的禮來和再生元的中和抗體均對部分變異毒株無效，騰盛博藥和GSK/Vir的中和抗體則對主要變異毒株都有中和活性。從療效來看的話，阿斯利康最新公佈的數據並未更好，騰盛博藥中和抗體臨牀數據依舊在幾大中和抗體藥物中表現最佳。
從投資的角度而言，目前騰盛博藥或是其中最值得關注的標的之一。原因在於，隨着公司在新冠藥物商業化上佈局的快速推進，憑藉其優秀的臨牀數據，一旦EUA獲批，未來市場空間或將快速打開，從而實現彎道超車，公司估值也將快速修復。
而從基本面來看，騰盛博藥作為一家極具技術實力，並且專注於重大傳染病領域的創新藥企業，在此次新冠藥物的競爭中，其實力無疑得到了充分體現，公司的成長性毋庸置疑。未來隨着公司其他重磅藥物研發進度的不斷推進，其成長空間值得期待。
